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估值超83亿国产手术机器人独角兽IPO过会

2023-11-28 行业动态

  2023年6月1日,上交所科创板官网披露,国产手术机器人独角兽哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”),通过上市委会议,保荐人为中信证券,拟募资20.29亿元,用于手术机器人研发、产业化项目,营销网络建设项目,以及补充流动资金。

  据了解,思哲睿医疗成立于2013年,由哈工大教授杜志江先生创立,是国内率先开展腔镜手术机器人技术及系统研发、生产和销售企业,经过近十年的探索和积累,该公司在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果,自成立以来累计完成数亿元人民币融资,估值超83亿元人民币。

  核心产品康多机器人(腔镜手术机器人)是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)的腔镜手术机器人,已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。同时也是首个在单家医院开展手术达到100台(临床试验手术)的国产腔镜手术机器人,且于2023年2月实现首台商业化装机,次月完成首台国内社会办医院装机。

  思哲睿智能医疗设备股份有限公司成立于2013年,是国内率先开展腔镜手术机器人技术及系统研发、生产和销售,致力于为医生打造智能手术工具,为患者提供综合诊疗方案,让各类外科手术更精准、 更便捷。

  该公司基于哈工大技术背景成果转化,核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一,汇聚了多位行业资深专家。2008年,时任哈尔滨工业大学机器人研究所副所长的杜志江,联合多位哈工大的同事共同开展了针对手术机器人的研究。2013杜志江教授正式创立了思哲睿公司,开始了对手术机器人的研发及样机开发。

  该公司自成立以来从始至终坚持自主创新、力求打破国外产品垄断,经过近十年的探索和积累,在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果。在手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术等多方面实现突破。并在苏州、北京、开封等地设有全资子公司以及分支机构。

  在一级市场,思哲睿也备受资本关注,先后完成了多轮融资,获得深创投、博实股份、安信证券、哈创投集团等众多投资机构的青睐,累计完成数亿元人民币融资,估值超83亿元人民币,为哈尔滨“独角兽”企业。

  2022年10月31日,该公司首次拟公开上市申请获得受理,拟冲刺上交所科创板IPO上市,首次公开拟发行不超过5000万股公司股份,公开发行股份数量不低于这次发行后总股本的25%。后在2023年1月11日更新了上市申请审核动态,据上交所官网显示为已询问状态。

  本次拟募集资金总额为20.29亿元,大多数都用在手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目和补充流动资金等。

  基于多年来孕育的核心能力与对行业发展状态的认知,其立志在手术机器人高端医疗装备领域率先打破国外垄断,成为国内手术机器人行业领军企业。为实现这一目标,公司将使用这次发行的募集资金用于投资项目建设,在技术、营销网络等领域实现重点突破,在做到长期研发技术及产品深度积累的同时,进一步推进和健全营销体系的构建。

  从产品布局来看,作为国内少有的覆盖多科室的综合性手术机器人公司,思哲睿已经研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵,适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

  其中康多机器人®是一款腔镜手术机器人,可辅助医生 在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术,具备精准智能的控制 能力和流畅舒适的操作体验。公司推出的康多机器人® SR1000(注册型号:KD-SR-01)已在国内顶尖医院开展并完成了针对肾部分切除术的临床试验,并 于 2022 年 6 月通过国家药监局审批获得第三类医疗器械注册证,用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作。

  且已于 2022 年 8 月完成康多机器人® SR1000 在泌尿外科下尿路领域针对前列腺癌根治术的临床试验,并于 2023 年 2 月获得国家药监局批准并完成适应证变更,目前康多机器人® SR1000 可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

  另外,该公司还清晰规划了核心产品康多机器人®的后续临床应用拓展和产品线布局。在临床应用拓展方面,公司已在中国医学科学院北京协和医院等医院启动了妇科、 普外科和胸外科与达芬奇手术机器人(da Vince Xi)对照的注册临床试验,目前处于受试者入组阶段。

  在产品线布局方面,公司已完成型号分别为 SR1500 和 SR2000 的康多机器人®的产品样机开发,康多机器人® SR1500 和 SR2000 目前均已完成型式检验,准备启动注册临床试验。

  值得一提的是,在2023年第一季度,公司核心产品康多机器人® SR1000 实现了两台销售,分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收,此外,康多机器人® SR1000 也中标了秦皇岛市第一医院腹腔内窥镜手术系统采购项目。

  随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透,医疗健康正在与机器人全面融合,引领外科技术大变革,手术机器人行业迎来加快速度进行发展。2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元,预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长,到 2028 年将达到 222.7 亿美元(折合人民币约为1414亿元)。

  曾有机构预测,2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币,年复合增长率高达44.3%,目前国内手术机器人发展尚处于早期阶段,市场潜力大。从市场来看,目前整个手术机器人市场,仍是达芬奇手术机器人母公司直觉外科一家独大,但伴随市场的发展手术机器人领域融投资火热,手术机器人产品如雨后春笋,整个行业备受瞩目。

  值得一提的是,今年以来,国内已有多家手术机器人企业启动首次公开发行(IPO)进程,除了思哲睿之外,还有精锋医疗冲刺港股,键嘉医疗递交科创板IPO申请,术锐机器人启动上市辅导等。

  其中4月2日,来自杭州的键嘉医疗递交科创板IPO申请,拟募资15亿元。2023年3月,北京术锐机器人股份有限公司(以下简称“术锐”)同中信证券签署上市辅导协议,真正开始启动A股IPO进程。2023年1月,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(简称“精锋医疗”)日前递交招股书,准备在港交所上市。

  作为国内少有的覆盖多科室的综合性手术机器人公司,思哲睿已经有了丰富的手术机器人产品矩阵,产业布局完善,其从去年递交招股书,时至今日首发过会,说明其将在不久后正式登陆科创版,未来成功上市,在资本的助力下,必将迎来更好更快的发展。也将进一步促进该公司多款手术机器人产品研制落地,及康多机器人商业化进程。对此,器械之家将持续关注。

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